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Importante comunicato stampa

Comunicato Stampa
BUCCOLAM - RITIRO DEI LOTTI DI FARMACO GIA' DISTRIBUITI
Durante un’ispezione routinaria dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) effettuata presso lo stabilimento dove viene prodotto il BUCCOLAM, è stata
riscontrata una non conformità e, in particolare, un potenziale rischio di contaminazione di BUCCOLAM con un altro prodotto medicinale (amsacrina, un
farmaco antineoplastico).
Non è stata sinora rilevata alcuna presenza di amsacrina nei campioni di BUCCOLAM analizzati, ma sono in corso ulteriori verifiche.L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto - a titolo precauzionale - il ritiro del medicinale che è iniziato lo scorso 11 aprile.
Le confezioni già acquistate, pertanto, non dovranno essere utilizzate e, fino a quando la fornitura di BUCCOLAM non sarà ripristinata, devono essere utilizzati medicinali alternativi.
Ulteriori informazioni possono essere reperite al seguente link:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-informativa-importante-sul-
ritiro-precauzionale-del-medicinale-buccolam-15042014
Rosa Cervellione
Presidente della FIE

Scarica il Comunicato AIFA

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